Vắc-xin Twinrix (Bỉ)

Vắc-xin Twinrix (Bỉ)

Vắc xin Twinrix là vắc xin duy nhất trên thế giới phòng được 2 bệnh viêm gan A và viêm gan B trong cùng một mũi tiêm. Twinrix là vắc xin dịch vụ, được nhập khẩu từ Bỉ và sử dụng tại các phòng tiêm vắc xin dịch vụ trong cả nước. Twinrix thích hợp dùng cho các đối tượng từ 1 tuổi trở lên và chưa từng được chủng ngừa viêm gan B và viêm gan A.

 

1. Nguồn gốc

Vắc-xin Twinrix được sản xuất bởi công ty GSK (Bỉ) và được Cục quản lý Dược – Bộ Y tế phê duyệt lưu hành tại Việt Nam theo quyết định số QLVX-1078-18 cấp ngày 13/4/2018.

2. Dạng bào chế

Hỗn dịch tiêm. Twinrix là chất lỏng, màu trắng hơi đục, đựng trong bơm tiêm thủy tinh đóng sẵn.

3. Chỉ định

Twinrix được chỉ định sử dụng cho người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 1 tuổi trở lên chưa miễn dịch, những người có nguy cơ nhiễm cả viêm gan A và viêm gan B.

4. Liều dùng và cách dùng

• Liều dùng
• Trẻ em từ 1 đến 15 tuổi: tiêm 2 mũi cơ bản, mũi 1 thời điểm tự chọn, mũi 2 cách mũi 1 trong khoảng từ 6 đến 12 tháng.

Khả năng bảo vệ đối với nhiễm viêm gan B không thể đạt được ở tất cả những người được tiêm chủng cho đến tận sau khi tiêm liều thứ 2, điều quan trọng là phải tiêm liều thứ 2 để đảm bảo khả năng bảo vệ chống nhiễm viêm gan B.

• Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên có thể áp dụng 1 trong 2 phác đồ sau:

Phác đồ 0,1,6: Mũi 2 cách mũi đầu tiên tối thiểu 1 tháng, mũi 3 cách mũi 2 tối thiểu 5 tháng.

Phác đồ 0,7,21 ngày: Mũi tiêm thứ 2 cách mũi tiêm đầu tiên 7 ngày, mũi tiêm thứ 3 cách mũi đầu tiên 21 ngày. Với người sử dụng phác đồ này phải tiêm mũi nhắc thứ 4 sau liều thứ nhất khoảng 1 năm.

• Cách dùng
• Twinrix được chỉ định tiêm bắp, vùng cơ delta phần trên của cánh tay.
• Trẻ nhỏ có thể tiêm bắp tại vị trí mặt trước bên đùi.
• Không được tiêm tĩnh mạch.
• Lắc kỹ vắc xin để tạo thành hỗn dịch trắng hơi đục và kiểm tra bằng mắt thường trước khi sử dụng. Loại bỏ vắc xin khi quan sát thấy lẫn tạp chất hoặc có các dấu hiệu vật lý bất thường.

5. Chống chỉ định

• Chống chỉ định với người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của Twinrix.
• Chống chỉ định với người quá mẫn khi tiêm các liều Twinrix trước đó hoặc quá mẫn với vắc xin viêm gan a, viêm gan B đơn giá.
• Không được tiêm tĩnh mạch trong bất cứ trường hợp nào.

6. Tác dụng không mong muốn

• Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên:

Rất thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/10): đau đầu; đau và đỏ chỗ tiêm; mệt mỏi

Thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/100 và < 1/10): tiêu chảy, nôn, buồn nôn; sưng tại chỗ tiêm; khó chịu.

Không thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/1000 và <1/100): nhiễm trùng đường hô hấp trên; chóng mặt; đau cơ; sốt (≥37,5oC).

Hiếm gặp (tỉ lệ ≥ 1/10.000 và < 1/1000 ): chán ăn; bệnh hạch bạch huyết; giảm xúc giác, dị cảm; hạ huyết áp; phát ban, ngứa; đau khớp; triệu chứng giống cúm, ớn lạnh.

Rất hiếm gặp (tỉ lệ < 1/10.000): mày đay.

• Trẻ em từ 1 đến 15 tuổi (bao gồm cả tuổi 15):

Rất thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/10): đau đầu; chán ăn; mệt mỏi; đau và đỏ chỗ tiêm; cáu kỉnh

Thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/100 và < 1/10): lơ mơ; tiêu chảy, nôn, buồn nôn; sốt; sưng tại chỗ tiêm

7. Cảnh báo và thận trọng

• Hoãn tiêm Twinrix ở những người đang sốt cao cấp tính.
• Nếu tiêm Twinrix với các đối tượng đang trong thời kỳ ủ bệnh viêm gan A hoặc viêm gan B. Vắc xin có thể sẽ không có hiệu quả.
• Vắc xin không phòng được các bệnh viêm gan C, E và các mầm bệnh khác gây viêm gan (Không phải do siêu vi A và B).
• Không khuyến cáo dùng Twinrix sau phơi nhiễm.
• Không thử nghiệm vắc xin ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
• Bệnh nhân đang thẩm phân máu hoặc người có hệ miễn dịch suy yếu có thể đáp ứng miễn dịch sau khi tiêm vắc xin không được như mong muốn. Cần tiêm các mũi nhắc lại cho các đối tượng này.
• Cũng giống như tất các các loại vắc xin khác, phải chuẩn bị đầy đủ các phương tiện y tế cần thiết để đề phòng các phản ứng quá mẫn, sock phản vệ…
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:
• Chưa có nghiên cứu về tác động của Twinrix  đối với phụ nữ đang mang thai và sự phát triển của thai nhi. Chỉ có nghiên cứu trên chuột và động vật cho thấy Twinrix không gây hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với khả năng sinh sản hay sự phát triển của phôi thai. Tuy nhiên chỉ sử dụng Twinrix ở phụ nữ đang mai thai khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
• Chưa có nghiên cứu tác động của Twinrix ở phụ nữ thời kỳ cho con bú. Do vậy cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng này.

8. Tương tác của vắc-xin Twinrix với các loại vắc-xin khác

• Có thể dùng đồng thời Twinrix với các loại vắc xin: Bạch hầu, ho gà vô bào, uốn ván, bại liệt bất hoạt (DTPa); vắc xin hib hoặc vắc xin sởi – quai bị – rubella. Tuy nhiên phải sử dụng bơm kim tiêm riêng và phải tiêm khác vị trí.
• Mặc dù chưa có nghiên cứu dùng Twinrix với các loại vắc xin khác. Tuy nhiên Twinrix là vắc xin bất hoạt thì theo nguyên tắc có thể dùng đồng thời mà không gây tương tác. Tuy nhiên cũng phải sử dụng bơm kim tiêm riêng và phải tiêm khác vị trí.
• Chưa có nghiên cứu về việc dùng đồng thời Twinrix với globulin miễn dịch viêm gan A hoặc globulin miễn dịch viêm gan B. Tuy nhiên với các loại vắc xin đơn giá viêm gan A, và viêm gan B khi dùng đồng thời với globulin miễn dịch đặc hiệu, không quan sát thấy ảnh hưởng về chuyển dạng huyết thanh, mặc dù có thể gây hiệu giá kháng thể thấp.
• Những bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc đang dùng các thuốc ức chế miễn dịch, có thể không đạt được đáp ứng miễn dịch đầy đủ.

9. Hạn sử dụng

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Xem ngày hết hạn sử dụng “EXP.” trên bao bì. Không được dùng vắc-xin sau ngày hết hạn sử dụng được ghi rõ trên hộp và trên nhãn sau chữ “EXP”
• Bảo quản:
• Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
• Bảo quản trong tủ lạnh (từ +2°C đến +8°C).
• Không làm đông băng. Loại bỏ nếu vắc-xin bị đông băng
• Bảo quản thuốc nguyên trong hộp.

Nguồn tham khảo: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

 

Vắc-xin Twinrix hiện đang có sẵn tại Trung tâm tiêm chủng SOSO, sẵn sàng phục vụ khách hàng đến tiêm chủng. Đặt mua vắc xin theo yêu cầu tại đây hoặc gọi đến hotline:  0971.801.383  , hoặc inbox cho Fanpage:  Trung tâm tiêm chủng SOSO