Vắc-xin Rotateq (Mỹ)

Vắc-xin Rotateq (Mỹ)

 

1. Nguồn gốc

Vắc xin Rotateq được sản xuất bởi công ty Meck Sharp and Dohme (Mỹ) và được Cục quản lý Dược – Bộ Y tế phê duyệt theo Số đăng ký lưu hành tại Việt Nam: QLVX-990-17 cấp ngày 27/03/2017

2. Dạng bào chế

Hộp 1 ống hỗn hợp dung dịch uống đóng sẵn có chứa 2ml vắc xin.

Vắc xin ở dạng chất lỏng và không màu.

3. Chỉ định

• Vắc xin Rotateq được chỉ định để phòng các bệnh do virus Rota thuộc các týp huyết thanh G1, G2, G3, G4, G9 gây ra cho trẻ từ 7,5 – 32 tuần tuổi. Đây là những chủng virus chiếm tỷ lệ lớn gây ra bệnh viêm dạ dày ruột ở trẻ nhỏ.
• Rotateq không có chỉ định ở người lớn nên không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

4. Liều dùng và cách dùng

• Liều dùng

Uống 3 liều:

Liều thứ 1: dùng khi trẻ được 7,5 – 12 tuần tuổi

Liều thứ 2: dùng sau liều thứ 1 tối thiểu 4 tuần

Liều thứ 3: dùng sau liều thứ 2 tối thiểu 4 tuần

Cần kết thúc lịch uống vắc-xin Rotateq trước khi trẻ được 32 tuần tuổi.

• Cách dùng

Vắc-xin Rotateq chỉ dùng đường uống. Tuyệt đối không được tiêm cho trẻ trong bất cứ trường hợp nào.

Nếu trẻ bị nôn trớ hoặc nhổ ra thì không được uống liều thay thế vì chưa có nghiên cứu lâm sàng cho việc uống thay thế. Cứ dùng liều tiếp theo trong lịch uống vắc xin.

Vắc xin được đóng trong tuýp định liều có thể vặn nắp và cho uống luôn, không được pha loãng bằng nước hoặc sữa.

5. Chống chỉ định

• Không dùng vắc xin cho trẻ khi có dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong vắc xin.
• Không dùng liều tiếp theo nếu trẻ có biểu hiện mẫn cảm với lần uống vắc xin Rotateq trước.
• Không dùng vắc xin Rotateq cho trẻ suy giảm miễn dịch kết hợp trầm trọng, vì đã có báo cáo về trường hợp viêm dạ dày ruột khi dùng vắc xin ở trẻ suy giảm miễn dịch kết hợp trầm trọng.

6. Tác dụng không mong muốn

• Nghiên cứu trên 71.725 trẻ cho thấy vắc-xin Rotateq không làm gia tăng nguy cơ lồng ruột ở trẻ nhỏ (nghiên cứu Rest).
• Tác dụng phụ thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/10) sau khi sử dụng vắc-xin Rotateq gồm: tiêu chảy, nôn mửa, sốt.
• Tác dụng phụ không phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/1000 và <1/100) sau khi sử dụng vắc-xin Rotateq: viêm mũi họng.

 

7. Cảnh báo và thận trọng

• Đối với những trẻ đang có bệnh dạ dày ruột tiến triển, tiêu chảy mạn tính hoặc chậm phát triển, có bệnh lý bẩm sinh như lồng ruột thì việc cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ phải được bác sĩ đánh giá.
• Có thể tạm hoãn việc sử dụng vắc xin Rotateq nếu trẻ đang sốt hoặc nhiễm trùng cấp tính. Tuy nhiên tình trạng sốt và nhiễm trùng ở thể nhẹ không phải là chống chỉ định của Rotateq.
• Cũng như các vắc xin khác, việc phòng ngừa bằng Rotateq không đảm bảo phòng tránh bệnh hoàn toàn.
• Rotateq đã được chứng minh hiệu quả khi dùng cho trẻ từ 6 tuần đến 32 tuần tuổi. Không có dữ liệu lâm sàng về tính hiệu quả và độ an toàn khi dùng cho trẻ dưới 6 tuần tuổi.

8. Tương tác của vắc-xin Rotateq với các loại vắc-xin khác

• Rotateq có thể dùng cùng thời điểm với các vắc xin đơn giá và vắc xin kết hợp khác như vắc xin ho gà – bạch hầu – uốn ván, vắc xin bại liệt bất hoạt, vắc xin viêm gan B, vắc xin cộng hợp phế cầu khuẩn, vắc xin phòng các bệnh do Hib.
• Rotateq có thể dùng cùng với vắc xin phòng bại liệt dạng uống OPV mà không làm ảnh hưởng đến hiệu lực của OPV. Mặc dù OPV làm giảm một vài đáp ứng miễn dịch của Rotateq nhưng theo nghiên cứu cho thấy không làm ảnh hưởng tới khả năng chống lại virus Rota. Đáp ứng miễn dịch của Rotateq không bị ảnh hưởng nếu uống vắc xin bại liệt OPV sau 2 tuần kể từ khi uống Rotateq.

9. Hạn sử dụng

• Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Xem ngày hết hạn sử dụng “EXP.” trên bao bì. Không được dùng vắc-xin sau ngày hết hạn sử dụng được ghi rõ trên hộp và trên nhãn sau chữ “EXP”
• Bảo quản:
• Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
• Bảo quản trong tủ lạnh (từ +2°C đến +8°C).
• Sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, vắc xin cần được sử dụng ngay. Khi bảo quản ở nhiệt độ 25 độ C, vắc xin Rotateq có thể sử dụng trong vòng 48 giờ. Sau 48 giờ vắc xin cần phải loại bỏ theo quy định

Nguồn tham khảo: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

Vắc-xin Rotateq hiện đang có sẵn tại Trung tâm tiêm chủng SO SO , sẵn sàng phục vụ khách hàng đến tiêm chủng. Đặt mua vắc xin theo yêu cầu tại đây hoặc gọi đến hotline:  0971.801.383  , hoặc inbox cho Fanpage:  Trung tâm tiêm chủng SOSO