Vắc-xin Adacel (Pháp)

Vắc-xin phòng Adacel (Pháp)

 

1. Nguồn gốc

Vắc-xin Adacel được sản xuất bởi công ty Sanofi Pasteur (Pháp) và được Cục quản lý Dược – Bộ Y tế phê duyệt lưu hành tại Việt Nam theo quyết định số QLVX-1077-17, ngày 18/12/2017.

2. Dạng bào chế

Mỗi lọ Adacel 0,5 ml có chứa 1 liều vắc-xin 0.5ml dạng hỗn dịch tiêm.

3. Chỉ định

• ADACEL được chỉ định để gây miễn dịch chủ động nhắc lại nhằm phòng bệnh uốn ván, bạch hầu và ho gà, với một liều duy nhất ở người từ 4 đến 64 tuổi.
• Theo khuyến cáo của cơ quan chức năng tại từng quốc gia, ADACEL có thể xem là một chọn lựa cho liều thứ năm của vắc-xin uốn ván, bạch hầu, và ho gà vô bào (DTaP) ở trẻ em từ 4 đến 6 tuổi, dùng cùng lúc với vắc-xin bại liệt bất hoạt (IPV) tại hai vị trí khác nhau để hoàn tất lịch tiêm chủng ở tuổi này, khi được chỉ định.
• Những người đã mắc bệnh uốn ván, bạch hầu hoặc ho gà vẫn cần phải tiêm chủng vì những bệnh nhiễm khuẩn lâm sàng này không phải lúc nào cũng tạo ra miễn dịch. Những người nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), có triệu chứng lẫn không có triệu chứng, nên tiêm chủng phòng bệnh uốn ván, bạch hầu và ho gà theo lịch tiêm chuẩn.
• Không dùng ADACEL để chữa bệnh do nhiễm Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae hoặc Clostridium tetani.
• Nhi khoa: Không có chỉ định dùng ADACEL cho trẻ em dưới 4 tuổi.

 

4. Liều dùng và cách dùng

• Liều dùng
• Lịch chủng ngừa với vắc-xin Adacel 0.5 ml nên theo khuyến cáo của cơ quan chức năng. Nên dùng vắc-xin Adacel 0.5 ml như liều tiêm nhắc lại bằng đường tiêm bắp.
• Liều vắc-xin Adacel 0.5 ml nhắc lại nhằm tăng cường miễn dịch đối với các bệnh Bạch hầu, uốn ván và Ho gàsau 5 đến 10 năm.
• Nên tiêm ở cơ delta.
• Không nên chia nhỏ liều (liều nhỏ hơn 0,5 ml).
• Tác dụng về mặt an toàn và hiệu quả khi tiêm các liều nhỏ hơn 0,5 ml chưa được xác định.
• Cách dùng
• Trước khi dùng phải quan sát kỹ xem có chất lạ, lọn cợn và/hoặc đổi màu hay không. Nếu có các hiện tượng trên thì không được dùng sản phẩm.
• Lắc kỹ lọ vắc-xin Adacel 0.5 ml cho đến khi được một hỗn dịch đồng chất, đục. Lau sạch nút lọ với thuốc sát khuẩn thích hcrp trước khi rút liều vắc-xin. Không được tháo nút hoặc niêm kim loại giữ nút tại chỗ. Phải dùng kỹ thuật vô khuẩn. Sử dụng bơm và kim tiêm vô khuẩn riêng cho từng người hoặc bơm kim tiêm chỉ dùng một lần để đề phòng lây truyền bệnh. Sau khi tiêm, không cần phải đậy chụp đầu kim lại nhưng phải tiêu hủy theo quy định về xử lý chất thải nguy hiểm về mặt sinh học.
• Trước khi tiêm, làm sạch vùng da nơi định tiêm bằng chất sát khuẩn thích hợp. Tiêm bắp toàn bộ thể tích 0,5 ml. Nên tiêm ở vùng cơ delta.

5. Chống chỉ định

• Chống chỉ định tiêm chủng khi từng bị phản ứng quá mẫn toàn thân với bất kỳ một thành phần nào của vắc-xin Adacel 0.5 ml hay từng bị phản ứng gây nguy kịch đến tính mạng sau khi tiêm vắc-xin có thành phần tương tự vắc-xin Adacel 0.5 ml.
• Có tiền sử bệnh lý não (ví dụ hôn mê, giảm tri giác, co giật kéo dài) không rõ nguyên nhân xảy ra trong vòng 7 ngày sau khi tiêm một liều vắc-xin bất kỳ có chứa thành phần ho gà.
• Không nên tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml cho những người bị bệnh lý não tiến triển, động kinh không kiểm soát, rối loạn thần kinhtiến triển.

6. Tác dụng không mong muốn

• Các phản ứng tại nơi tiêm thường xảy ra trong vòng 48 giờ sau khi tiêm vắc-xin và tự khỏi trong vòng hai ngày.
• Các phản ứng tại chỗ: Đau nơi tiêm, sưng nơi tiêm, đỏ nơi tiêm.
• Phản ứng toàn thân: Sốt, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, ói mửa, biếng ăn, phát ban, đau hoặc yếu cơ toàn thân, đau hoặc sưng khớp, mệt mỏi, ớn lạnh, sưng hạch nách

7. Cảnh báo và thận trọng

• Không được tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml vào trong lòng mạch máu.
• Không được tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml trong da hay dưới da.
• Không được tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml ở mông.
• Nên hoãn tiêm vắc-xin trong các trường hợp bị bệnh cấp tính hoặc bị sốt.
• Không nên tiêm bắp vắc-xin Adacel 0.5 ml cho những người bị các rối loạn chảy máu, như bệnh máu khó đônghoặc giảm tiểu cầu, hoặc người đang dùng liệu pháp kháng đông.
• Người bị suy giảm miễn dịch (do bệnh hoặc do điều trị) có thể không có đáp ứng miễn dịch như mong đợi. Nên xem xét hoãn việc tiêm chủng cho đến khi hoàn tất việc điều trị ức chế miễn dịch.
• Không khuyến cáo tiêm vắc-xin trong thời gian mang thai trừ khi thật sự có nguy cơ mắc bệnh ho gà. Vì vắc-xin này là vắc-xin bất hoạt, nên ít có khả năng xảy ra nguy cơ đối với phôi hoặc thai. Nên đánh giá kỹ các lợi ích so với nguy cơ của việc tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml trong thai kỳ khi có nguy cơ cao phơi nhiễm do tiếp xúc trong gia đình hoặc khi có dịch trong cộng đồng.
• Ảnh hưởng của việc tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ chưa được đánh giá. Vì vắc-xin Adacel 0.5 ml là vắc-xin bất hoạt nên ít có khả năng xảy ra nguy cơ cho bà mẹ hoặc em bé. Nên đánh giá các nguy cơ và lợi ích của việc tiêm vắc-xin trước khi quyết định tiêm chủng cho một phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ.

8. Tương tác của vắc-xin Adacel với các loại vắc-xin khác

• Tương tác với các thuốc khác: Việc điều trị ức chế miễn dịch có thể cản trở, làm cho đáp ứng miễn dịch (hiệu quả bảo vệ) của vắc-xin ADACEL không đạt được như mong muốn
• Không nên trộn chung ADACEL với các loại thuốc tiêm khác trong cùng một bơm tiêm.
• Tương tác với các vắc-xin khác: Có thể tiêm ADACEL cùng lúc với vắc-xin cúm và vắc-xin viêm gan B.
• Khi tiêm các vắc-xin cùng lúc thì phải dùng những bơm tiêm riêng và tiêm ở những vị trí khác nhau và tốt nhất là nên tiêm ở các chi khác nhau.

9. Hạn sử dụng

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Xem ngày hết hạn sử dụng “EXP.” trên bao bì. Không được dùng vắc-xin sau ngày hết hạn sử dụng được ghi rõ trên hộp và trên nhãn sau chữ “EXP”
• Bảo quản:
• Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
• Bảo quản trong tủ lạnh (từ +2°C đến +8°C).
• Không làm đông băng. Loại bỏ nếu vắc-xin bị đông băng
• Bảo quản thuốc nguyên trong hộp.

Nguồn tham khảo: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

Vắc-xin phòng Adacel hiện đang có sẵn tại Trung tâm tiêm chủng SOSO, sẵn sàng phục vụ khách hàng đến tiêm chủng. Đặt mua vắc xin theo yêu cầu tại đây hoặc gọi đến hotline:  0971.801.383  , hoặc inbox cho Fanpage:  Trung tâm tiêm chủng SOSO